IQ / OQ文档

Videojet 通过提供 IQ/OQ 验证包,支持客户遵从 GAMP 指南。

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良好的自动化生产实践是ISPE(国际制药工程协会)为制药工业自动化系统制造商制定的一套指南和准则。它提供了务实和实际的行业指导,以实现符合预期的计算机化系统,以一种高效和有效的方式。良好的自动化生产实践的首要目的是确保产品的质量。

伟迪捷通过评论用户需求规范(URS)和提供标准化的IQ和OQ文件,积极帮助制药客户实现良好的自动化生产实践。如果伟迪捷的标准打码机需要额外功能或升级以满足URS,医药线团队将帮助开发任何的额外功能,并相应地指定IQ和OQ。

安装验证(IQ)

安装验证是确保打印机已经按照规格交付、正确安装,并且正确的完成了文档。

运行验证(OQ)

运行验证是由测试完成后提供,即打码机按照用户备注的指定需求进行规定工作,即操作和显示能按照要求的功能工作,打码机能对预设流程中的操作故障和错误作出反应。

我们的医药和医疗设备的客户能从中受益:

  • 伟迪捷提供专业的IQ/OQ文档,为客户节约准备文档的时间
  • 专业知识:经验丰富的伟迪捷医药行业专家是最了解打码机标识设备的,将帮助您按需执行完成IQ/OQ
  • 指南:伟迪捷的IQ/OQ中预设的问题和顺序提供了验证支持,同时避免执行过程中的错误。