Marc Discher
伟迪捷全球 OEM 营销经理
2025年7月29日
热发泡喷墨、热转印和紫外激光如何赋能 Tyvek® 医疗器械包装
在医疗行业，每一秒都至关重要，每一个细节都不容忽视。因此，医疗器械制造商面临日益严峻的压力，必须确保产品全流程的可追溯性。
随着UDI（唯一器械标识）制度的实施，医疗器械需标识包含产品和生产相关信息的详细可变数据，实现从生产到患者使用全链条的追踪。
作为无菌包装材料，杜邦™ Tyvek® 凭借其耐用性、微生物屏障性能以及优异的抗撕裂特性，已成为行业标准。然而，要在 Tyvek 材料上直接喷印高分辨率、耐久的可变数据，对喷印方案提出了更高要求，必须采用专业技术予以实现。
探索 Tyvek®：满足医疗包装需求的可靠之选
Tyvek® 是一种由高密度聚乙烯（HDPE）连续细丝构成的多孔但坚韧的材料。其独特结构既能阻隔微生物污染，保持无菌环境，又允许水汽透过，有助于维持包装内部干燥。
这种轻质、可透气的材料可为各类医疗器械提供保护，从导管到植入式器械皆适用。Tyvek® 提供四种主要规格——1073B、1059B、2FS™ 和 40L，满足托盘盖、器械包装等多样化的医疗包装需求。
破解标识难题：在 Tyvek® 材料上实现 UDI 打码的挑战
UDI 合规通常要求医疗器械及其包装同时具备人眼可读与机器可识别的标识，常见形式包括 GS1 DataMatrix 和 GS1-128 条码。
这些标识必须在整个供应链过程中保持清晰可读，即使经历搬运、灭菌及储存等严苛环境。
将标识信息直接喷印在 Tyvek® 包装上，可避免标签脱落的风险，但也因其特殊材质带来新的技术挑战。
要在 Tyvek® 表面实现清晰、持久且符合法规的可变数据喷印，必须采用适配的喷印/打码技术与耗材组合。
三大标识技术，破解 Tyvek® 打码难题
作为打码标识技术领域的知名企业，伟迪捷（Videojet）提供三种先进方案，可实现 Tyvek® 材料上的直接喷印：
1. Thermal inkjet (TIJ) printing: Fast, sharp, reliable
热发泡喷墨（TIJ）非常适用于空间紧凑的生产线和高分辨率喷印需求。通过使用如 Wolke 溶剂型墨水等专用耗材，TIJ 具备以下优势：
- 高分辨率喷印，具备出色的对比度表现
- 优异的防干涸性能（长时间开盖不堵头），保障生产持续稳定
TIJ尤其适合安装空间有限的包装生产线，实现灵活集成与高效运行。
2. 热转印打码（TTO）：在柔性表面上经久耐用
热转印打码机（TTO）通过数码控制的喷印头，将碳带上的墨层转印到 Tyvek®、薄膜和标签等柔性材料表面。
针对 Tyvek® 材料，伟迪捷推荐使用粗纹理黑色碳带——这是一种蜡与树脂混合型材质，具备以下优势：
- 出色的附着力，适用于粗糙或不平整表面
- 高速喷印清晰的二维条码，耐擦耐磨
- 良好的耐光性，确保标识长期清晰可读
3. 紫外激光打标：持久清晰，洁净无污染
在 Tyvek® 2FS™ 材料上实现持久、高对比度的打码效果，紫外激光系统通过激发材料内部的化学反应改变其颜色，而不破坏其结构。
- 无需使用墨水、碳带等耗材，亦无需对基材进行二次验证
- 打码效果符合严格的 UDI 规范，标识在包装整个生命周期中始终清晰可读
验证可靠，值得信赖的出色性能
伟迪捷样品实验室针对多种 Tyvek® 材料（包括 1073B、1059B、2FS™ 和 40L）开展了广泛测试，以确定适配打码解决方案。
测试中，采用热发泡喷墨（TIJ）、热转印打码（TTO）和紫外激光打码（UV Laser）技术，在不同 Tyvek® 材料上喷印 GS1 DataMatrix ECC 200 码，并使用条码验证仪，依据 ISO/IEC 15415 标准进行等级评估。
实验结果显示，在实验室条件下，所有打码方式均具备优异的可读性。其中，对于具有类似亚麻纹理的 Tyvek® 40L，为提升评估精度，测试过程中在其背面添加了白色衬底。
整体测试结果充分验证了伟迪捷打码技术在多种 Tyvek® 材料上的可靠性和稳定表现。
为什么在 Tyvek® 上直接打码优于传统贴标？
与传统标签方式相比，直接在 Tyvek® 材料上喷印标识具备诸多优势，包括：
- 避免标签脱落风险：标识直接喷印在材料表面，更耐久，提升追溯稳定性
- 符合 UDI 法规要求：TIJ、TTO 和紫外激光技术在 Tyvek® 上的应用，能够满足欧洲医疗器械法规（EU MDR 2017/745）、体外诊断法规（EU IVDR 2017/746）、美国 FDA UDI 规则（21 CFR Part 801 & 830）及其他本地 UDI 要求
- 适配多种材料特性：伟迪捷的打码技术可根据不同材质特性，输出高分辨率、持久清晰的标识
通过省去胶黏标签可能导致的脱落或模糊风险，直接打码有助于确保标识在整个包装生命周期中始终清晰可读——从生产到最终使用，全面保障可追溯性。
为什么选择伟迪捷作为 Tyvek® 打码解决方案提供商？
在 Tyvek® 材料上进行打码，并非千篇一律的工作。它是一项对精度、工艺和经验都有高要求的任务，需要专业的设备与全方位的支持。
选择伟迪捷，您将获得：
- 丰富的医疗器械 UDI 合规打码经验
- 针对多种 Tyvek® 材质，经过实验室验证的打码解决方案
- 全球化服务与技术支持，保障您的产线高效运转
从墨水到激光，覆盖各类打码技术，伟迪捷助您守护关键价值：患者安全、法规合规与品牌声誉。
如需了解更多有关 Tyvek® 包装打码解决方案的信息，欢迎联系伟迪捷或访问我们的网站。
DuPont™ 与 Tyvek® 为 DuPont de Nemours, Inc. 或其关联公司的商标或注册商标。
补充阅读
Videojet：医药包装材料——杜邦™ Tyvek®
Videojet：在杜邦™ Tyvek® 上直接喷印可变数据
Videojet 热发泡喷墨打码机（TIJ）
Videojet 热转印打码机（TTO）
Videojet 紫外激光打码系统（UV Laser）
欧洲医疗器械法规（法规 （EU） 2017/745 （EU MDR））
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