唯一器械标识(Unique Device Identification,缩写 UDI)是对医疗器械在其整个工作周期赋予的身份标识,是其在产品供应链中的“身份证”。 随着药监局规定(2021年9月17日)发布的第二批实施医疗器械标识工作的公告中,明确将所有第三类医疗器械(含体外诊断试剂) 纳入第二批实施标识范围并规定了 2022年6月1日 完成的时间节点。 伟迪捷针对这项规定调整也推出了UDI追溯系统解决方案,可以帮助客户根据需求定制化服务。
案例
广州知名医疗设备公司需求UDI赋码系统解决方案,伟迪捷UDI赋码定制化系统提供客户需求整体的架构情况,包括内中外包三种赋码方式的具体应用,并且还有配套的系统数据。
UDI赋码系统结构
内包赋码子系统结构及说明
订单信息录入双重验证,生成喷码数据,保存喷码数据。
产品除喷码不良之外的原因造成的次品直接报废,人工抽检。
穿刺针中包赋码子系统结构及说明
- 新增分页机,热发泡喷码机,工控机,手持扫描枪,赋码客户端软件。
- 中包打码信息无需手输,扫描内包产品码关联产生。
外包赋码子系统结构及说明
利用现有的喷码机,新增工控机接入系统。
外包打码信息无需手输,扫描内包产品码关联产生。
Vidoejet 打码产品的优势
Videojet® 热转印打码机 (TTO) 系列提供更长的正常运行时间优势和高分辨率,适用于软包装和标签的可变内容标识。该系列打码机提供多种优势,包括超长热转印色带、打印速度快、防错功能以及简便运作,因此可满足您的应用需求。
Videojet® 热发泡打码机 (TIJ) 系列热发泡喷墨技术是以高质量喷印为重,以易用性为首要考虑因素的应用的理想选择。 伟迪捷和 Wolke 品牌热发泡喷码机可利用各种高性能热发泡喷墨喷码机墨水来实现高质量喷印。
此外我们的小字符,激光打码机和大字机贴标机也可应用于多种材质和行业的打码。
小字符喷码机 (CIJ) 技术是非接触式喷印方法,可以利用各种连续喷墨墨水 在几乎所有材质上喷印,而且适合在平面或曲面上喷码。凭借 40 多年的开发经验,伟迪捷提供了一系列小字符喷码机(CIJ) 应用解决方案并具备精湛的应用技术,可帮助您找到适合您需求的正确喷印解决方案。
激光打码机是一种非接触式喷印方法,在标识质量、持久性和耗材量方面优于其他技术。伟迪捷激光喷码系列包括使用不同输出功率的 CO2激光喷码机、光纤激光打码机和 YAG 激光标识系统,可满足各种材质和应用的喷码需求。
出库流程说明
- 仓管员登录PDA,扫描验证二维码的可读性及有效性。
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