伟迪捷助力药品包装供应商控制成本并防止假冒

跟踪和追溯——给予患者康复信心,同时助力供应商控制成本并防止假冒。

在从生产到治疗的整个药品供应链中,可追溯性一直被视为重中之重,它可确保每位患者均获得来自知名供应商的数量正确的对症药品。

可追溯性不仅可以确保产品安全,而且对于提高生产率和盈利能力,同时减少假冒产品也十分重要。

(跟踪和追溯解决方案的一大重要作用在于可以解决假冒药品问题。回溯到 2010 年,假冒药品的全球销售额已超出 750 亿美元,到今天预计这一数字已超出 1000 亿美元)

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世界各国政府都在相继颁布跟踪和追溯相关法规...

各国政府都在制定相关法规,要求通过序列化每个独立包装,实现从制药商到对患者用药这一整个流程对单个药品包装无缝跟踪和追溯。

最终,患者或药剂师将能够获取任何药品的单个包装,并通过扫描获取信息以确认药品是否为原装。

在美国,药房必须能够捕捉并维护自收到药品之日起六年内的相关交易信息 (TI)、交易历史记录 (TH) 以及交易声明 (TS),有时称为“三个 T"。




66% 的生产线没有作好序列化准备,未来 12 个月内也没有相应计划
'“您需要了解的内容”
序列化状态






















经调查,66% 的制造商没有作好序列化准备

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序列化开启无限可能

即使在最复杂的供应链中,全球序列化和合规性也可提供端到端透明度、供应链物流管理和产品认证服务。序列化正在被理解为满足全球监管新要求的基础。

美国联邦法规初次要求在 2017 年实施序列化,这一规定领先于世界其他国家/地区,届时,任何一家美国药房都将能够对所有包装的电子谱系进行验证。

随后,美国各地相继推出 DSCSA。在欧洲,序列化被视为推动完成可追溯性的第一步,根据欧盟指令 2011/62/EU,将于 2019 年实施

其他国家/地区也宣布了其序列化要求。印度、中国 (SFDA DMF)、阿根廷、巴西 (Anvisa RDC-54)、土耳其和韩国。


您的包装合规程度如何?

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二维 DataMatrix 编码已被证明高效且成本低廉

药瓶上的二维码喷码样图

业界首选方案是在包装线上打印或打码。该技术可控度更高,这对于高速操作尤为重要。

在成本方面,打印二维 DataMatrix 编码已被证明性价比最高。

序列化是跟踪和追溯流程的起始点,它通过在每件产品上标识可在整个供应链中进行跟踪的项目标识符(序列号)使每件产品都独一无二。二维 DataMatrix 被粘贴到生产线上的每件产品上,通过扫描 DataMatrix 标识符,使所有后续产品相关事件(如“生产”、“运输”、“收货”、“分送”)都能够沿着供应链被捕捉。然后,捕捉到的这些信息会被存储到数据库中,与产品就绪时创建的产品相关信息相集成。

伟迪捷为您的生产线提供适合的序列化解决方案

伟迪捷针对药品包装的外形因素提供一系列独特的创新喷码解决方案。

不同材质药品包装喷码效果图

最典型的例子是体积小且包装操作工序复杂的药瓶打码。 伟迪捷喷墨标识 技术可提供清晰、牢固的“药瓶上”可追溯性编码,以确保整个包装流程中数据完整。

伟迪捷光纤激光标识系统还可为在坚硬的塑料和金属包装材料上进行高速标识提供理想的解决方案。

高密度聚乙烯 (HDPE) 瓶仍是医药类产品的首选包装解决方案之一。虽然许多 HDPE 瓶上都有标签,但伟迪捷技术能够直接在瓶身上进行标识,而不是粘贴标签,从而可提供可靠且持久的可追溯性

瓶底上的矩阵编码无需定向药瓶,可简化下游机器视觉系统的读码操作。

使用伟迪捷紫外激光打码机,在浅色HDPE材质上创建深色、永久性和高分辨率的DataMatrix编码。

伟迪捷提供一系列产品和支持,为全范围的药品包装提供高质量的可追溯编码。高效的喷码机加上各种系列的墨水可以提供高质量的DataMatrix编码。

伟迪捷与制药 OEM 建立长期的合作关系,确保其喷码机可正确集成到整个系统。


解决高研发成本的良方:低拥有成本

Videojet 1000 系列小字符喷墨喷码机提供 99.8% 的可用率, 可以提高客户的生产率并减少维护成本。

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