行业专家意见

最大限度地减少药品标识解决方案的总拥有成本


作者:Videojet Technologies 二级包装业务部经理 Bob Neagle
 

全球许多国家/地区正在强制实施医药类产品打码与标识法律法规,以防止假冒并提供准确的产品信息来确保消费者安全。为了符合法规,制药公司必须将贴标系统集成到包装线,以生成可被 ID 读码器和人工轻松读取的编码。制药行业面临严峻的成本限制问题,它必须对有意使用的贴标系统的总拥有成本 (TCO) 进行评估,以确保符合法律和法规的要求,并最大限度地减少资本和运营成本。

新的法规要求

世界卫生组织 (WHO) 估计,假冒药品在发达国家/地区药品供应链中的占比约为 1%,而在发展中国家/地区这一比例约为 30% 到 40%。各国政府机构都通过制定药品谱系法来解决这一问题。例如,美国国会制定了《药品供应链安全法案》(DSCSA),规定药品在药品供应链中应具备可追溯性。此法规要求到 2017 年年末,每件产品都必须在其包装或同类货箱上标识唯一标识符。此标识符必须包含产品的国家药品编码 (NDC) 或全球贸易标识编码 (GTIN),以及序列号、批次号和有效期。


欧盟指令 2011/62/EU 要求在欧盟销售的所有药品都必须拥有一个序列号,或每个包装上都标识有唯一编码,使产品在整个供应链中可进行跟踪并追溯到来源。欧盟尚未制定详细的产品贴标要求,但预计相关要求将与美国规范一致。

所有制药公司都必须遵守这些新要求。全球反假冒包装市场规模因此在 2013 年达到了 574 亿美元,预计到 2020 年这一金额将达 1427 亿美元1。市场上可用的药品贴标解决方案种类繁多。进行选择时必然要考虑两个主要因素——药品性能和购买价格。

但在评估系统成本时,不能只着眼于显而易见的系统的初始成本,还要深入评估设备的运行和维护成本。此外,还应考虑任何潜在的额外成本,例如,停机时间导致的生产损失成本,以及操作贴标系统所需的额外步骤导致的更高的劳务支出。TCO 考虑所有这些因素,是一种更好的评估产品贴标解决方案的方法。

资本和运营成本考虑事项

本文以下将为制药商测算实际 TCO 提供指南。我们将以 Videojet 9550 打印贴标系统 (LPA) 为例,评估外货箱包装的标识解决方案。

资本成本

资本成本包括购买和安装设备的初始成本,其中包括备件成本。还应包括任何所需的物料搬运成本。虽然初始的购买价格易于比较,但解决方案的可用性、性能和质量等这些因素对利润的影响可能超过初始的购买价格,因此在评估资本成本时应予以考虑。评估打印贴标系统 (LPA) 对您的产量、生产率和质量的影响时要考虑以下因素:

  • 可用性—在需要时,LPA 设备是否准备就绪并能够正常作业?通过购买价格较低的解决方案而获得的资本成本节约优势在设备停机时间过多导致生产损失的情况下,将很快失去作用。需要考虑各种解决方案的可靠性,以及是否需要额外投资备件。
  • 性能 如果 LPA 设备无法以与最高贴标要求相匹配的速度运行,那么您可能需要降低其他设备的运行速度。直接贴标系统再加上斜压式打印设计,如 Videojet 9550,可以提供高打印速度(高达 150 包/分钟)来满足典型的 4” x 6” GS1 条码标签的要求。.
  • 质量 —另一个要考虑的因素是 LPA 设备能否准确地在每个外货箱上贴标。漏贴或误贴标签需花费时间和金钱进行返工,如果没有及时发现,可能会违反法律或法规的要求。如今,领先的 LPA 系统可以进一步确保在每个包装上标识正确的信息。这样可以避免贴有错误标签的包装进入供应链时导致的处罚和罚款。

耗材运营成本

耗材成本是选择 LPA 系统时应考虑的另一个影响因素。其中色带成本直接关系到您选择的系统是使用蜡基色带的平压式打印头,还是使用蜡基-树脂基混合色带的斜压式打印头。蜡基色带的价格常常低于混合色带的价格,但这种差异通常可通过斜压式打印头在两次打印间抬起而得以补偿,通过避免在标签空白处和标签间隙打印,可以提高色带的使用寿命。此外,许多 LPA 系统可以选择在热敏模式下运行,彻底不需要使用色带。

所选的贴标方法类型将决定是否需要工厂气源。直接贴标或“擦拭”贴标机无需气源,从而去除了空气管道的安装成本以及持续运行成本。此外,不再使用工厂气源也符合许多生产设施减少能源消耗的“可持续性计划”,从而减少了二氧化碳 (CO2) 的排放量。

维修与维护

计算 TCO 时,还必须考虑维修和维护成本。包括确定每周或每月所需的维护以及评估计划外维护。此外,还需考虑 LPA 系统发生问题时对产量造成影响的可能性。使用 LPA 系统时所需的其他干预也应考虑在内。许多机型每天都需要手动调整,这不仅耗费时间,而且如果调整错误,可能还会导致计划外停机时间。为解决这一问题,伟迪捷研发了 Intelligent Motion™ 智能技术,可自动精确地控制贴标路径,确保整条色带的张力始终如一。该技术可消除离合器和夹持滚轮滑动等问题,而无需手动调整。此外,通过一个简单的卷筒纸路径和可拆卸芯轴即可在不到 60 秒内完成标签和色带更换,从而减少操作员的处理时间。如今,领先的 LPA 还可直接在每个包装上贴标,而无需使用推压式贴标组件或吹贴组件。这种方法无需使用会频繁引起日常操作问题(如标签卡塞)的机构。这样便消除了多达 80% 的易损件,减少了备件需求。

在选择 LPA 时,将 TCO 作为主要考虑因素会增加选择过程的复杂性,但同时也可确保选择的 LPA 系统尽可能高效地运行,从而确保运营利润。计算 TCO 时不仅需要考虑初始投资成本,还要考虑物料搬运、操作和维护成本。将 TCO 作为选择 LPA 的方法还需投资先进的 LPA 技术,确保可以完全根据严格的地区法规快速、可靠地在医药类产品上贴标。这样制药商就可以在许多不同的市场中安全运营并获得利润,从而实现收入增长。





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