个人卫生用品和 UDI 合规性

个人卫生用品和 UDI 合规性

虽然指定为医疗器械标识，UDI 系统同样适用于其他产品，如男性避孕和女性卫生用品，这些通常更趋向于归类为个人护理用品行业。任何用于身体上或身体内的且被视为可能对身体健康产生不同程度危害风险的医疗设备均要求符合美国食品与药物管理局的相关法规。这意味着根据法律规定，医疗器械、标签和包装上的 UDI 码必须人工可读（纯文本）。还必须使用自动识别与数据采集 (AIDC) 技术以便机器可读。